超低溫冰箱如何驗證

超低溫冰箱如何驗證

1：什么是超低溫冰箱呢?

超低溫冰箱，又稱超低溫冰柜、超低溫保存箱。 按大致可分為： 可適用金槍魚的保存、電子器件、特殊材料的低溫試驗及保存血漿、生物材料、疫苗、試劑、生物制品、化學試劑、菌種、生物樣本等低溫保存。

2：超低溫冰箱的性能特點有哪些呢？

2.1一般采用雙機復疊形式。

2.2兩個壓縮機，復疊工作。

2.3保溫材料一般是聚氨酯材料，不同的工藝保溫系數差別較大。

3：為什么超低溫冰箱要做溫度分布試驗呢？

3.1 因為顯示溫度其本身就不等于實際溫度顯示溫度只是箱內探頭區域的實際溫度。為保證溫度穩定，生產商一般會將溫度監控探頭放在緩沖液中，顯示溫度會有延遲，你會發現短時開門后溫度依然很穩定。居多測試數據說明顯示溫度與實際溫度的相差8℃都不是罕見現象。

3.2 冰箱內的各個角的溫度都不相同，由于兩個壓縮機，復疊工作方式，冰箱內單點位置的溫度是波動的、同一時間點，不同位置的溫度可能會相差5℃以上，取決于樣品的擺放方式以及冰箱的性能。

3.3 所以會根據客戶不同需求，定制其方案，滿足體系及法規要求。

4：超低溫冰箱驗證項目如下

4.1 安裝確認

4.2 運行功能確認

4.3 報警測試

4.4 噪音測試

4.5 溫度控制偏差

4.6 溫度分布試驗（空載和滿載）

4.7 開關門試驗

4.8 斷電保溫試驗

5：公司背景介紹

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。